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如何申请CNAS和国防实验室(DILAC)认可发布时间:2024-03-05   浏览量:82次

1、明确CNAS的职责

CNAS的职责是:

经国家认监委授权,依据我国有关法律法规和国际规范建立并运行实验室和检查机关的认可体系,制定并发布实验室和检查机构的认可方针政策和规则、准则及指南等规范文件;

对境内外实验室和检查机构按照国际规范开展能力评价、做出认可决定,并对获得认可的实验室和检查机构进行监督管理;

负责对认可委员会认可标志的使用进行指导和监督管理;

组织实验室开展与实验室和检查机构认可相关的人员培训工作,对评审员进行资格评定注册和后续管理;

为实验室和检查机构提供相关技术服务,为社会各界提供获得认可的实验室和检查机构的公开信息;

参与实验室和检查机构认可相关的国际活动,与有关认可机构和国际合作组织签署双边或多边认可合作协议;

受理对认可委员会认可工作及对认可的实验室和检查机构工作的申诉和投诉,负责调查并作出处理决定;

承担政府有关部门委托的工作;开展与实验室和检查机构认可相关的其他活动。

2、申请CNAS实验室条件

2.1确定实验室的法律地位CNAS要求所申请的实验室所在的机构必须能够承担法律责任的实体。如果实验室是独立法人单位,则应具备相应法律文件,证明其有合法的服务范围和独立机构编制;这对独立从事计量检测或校准的机构来说不是问题。但对我国现有情况来说,很多计量机构往往是单位的某一机构分支,这种情况,要组建实验室,必须得到本单位(独立法人单位)的批准文件。实验室负责人应有单位的正式任命,并授权或支持开展实验室工作,要不然会前功尽弃的。

2.2 可行性验证

2.2.1成本预算估算实验室作为一种机构,其申请、管理和运行,必要会产生一定的费用,对于决定申请的实验室的机构,需要估算一下费用,以判断是否能承担起这份费用,而实验室申请的费用也是申请实验室申报工作的一项重要的指标。申请计量机构可以参考CNAS-RL03《实验室和检查机构认可收费管理规则》。

2.2.2明确申请意向申请实验室的机构,个人将其分为两类,一类是主动而为,申请机构计划参与社会服务,为企业谋取一定经济效益。这种情况申请机构就要考虑市场需求、资金需要、人员能力等因素。甚至要调研同行实验室或潜在竞争者的实际情况,来决定是否要成立该实验室以及成立实验室应该从事哪方面的项目服务。另一种情况是被动而为,机构本身并为过多考虑市场因素,而是为了满足本企业的相关产品的需要,或由于所在机构发生变更等问题,需要拥有实验室资质才保证后续工作的顺利开展,不得已而取得实验室资格。不管是出于何目的,只要明确申请实验室意向,方能为此项工作而艰辛劳动。

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3、启动申请工作

3.1前期策划

3.1.1成立项目小组为了快速推进实验室申请认可工作,在决定申请CNAS实验室后,首先要成立实验室申请工作小组。该工作小组人员规模在2~5个人之间。人员不易过多,由于实验室前期工作,大家都处于调研摸索之中,人员过多,一来造成人力成本很大,二来前期工作由于不是很明晰化,人员职责不是很清楚,所以会提高管理沟通成本,从而往往影响实验室申请的进度。

3.1.2参加实验室相关业务的培训CNAS实验室为了普及实验室相关业务知识,促进CNAS实验室事业的发展,每年都会在全国各地巡回做一些有关实验室申请或管理的业务培训。申请实验室机构要关注当年培训计划,并结合实际情况有选择地参加相关培训。参加培训两个目的:一个是提高实验室相关业务知识,二是与培训专家建立一些联系,为以后业务咨询打下基础。

3.2关注申请流程及细节

3.2.1正式申请正式申请要按照CNAS要求提供申请材料,并交纳审费用。若申请方提交的资料齐全、填写清楚、正确、质量体系正式运行超过6个月,且进行了完成的内审和管理评审,申请方的质量体系和技术活动运行处于稳定状态,则可予以正式受理,并在3个月内安排现场评审。否则,应进一步了解情况,国家认可委在需要时,征得申请方同意后进行初访,以确定申请方是否具备在3个月内接受评审,则应暂缓正式受理申请。在资料审查过程中,认可委秘书处应将发现与认可有不符合之处通知申请方,以便采取相应的措施。

3.2.2评审准备阶段CNAS秘书处以公正性为原则指定具备相应技术能力的、数量适当的评审员或技术专家组成评审组(指定一名组长,需要时还可设立若干副组长),并征得申请人同意。如果申请人基于公正性理由对评审组的任何成员表示异议时,秘书处经核实后应给予调整,但评审组的最终组成由CNAS秘书处决定。评审组的任务是审查从申请人处收到的文件和实施现场评审。评审组的能力应至少覆盖申请人申请范围内所涉及的样品均匀性和稳定性检验及结果处理统计技术,只要可能,尽量覆盖申请方申请范围中所涉及的检测/校准领域。

3.2.3现场评审审核专家进驻实验室现场,需要对每项实验室现场开展审核,实验室专业人员根据审核专家组的要求,开展实验室项目,计算实验室结果,出具实验室证书,并接受审核专业的口头问答。

3.2.4认可评定评审组提交的评审报告等相关资料经CNAS秘书处审核后提交至CNAS评定委员会,评定委员会对申请人与认可要求的符合性进行评价并作出是否认可的决定意见。评定结论应是以下4种类型之一:1)同意认可;2)部分认可;3)不予认可;4)补充证据或信息后,再行评定。3.2.5认可批准阶段CNAS主任委员或其授权人员根据评定委员会的意见做出认可决定,并签发认可证书。CNAS向获准认可机构(能力验证提供者)颁发认可证书、认可决定通知书和认可标识章,列明批准的认可范围和授权签字人。认可证书有效期为3年。CNAS秘书处负责将获准认可机构及其被认可范围列入获准认可机构名录(可以是电子方式)并予以公布。

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